簡要描述:全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀中國藥典2020版規(guī)定:第一:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二:光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數(shù)法)來檢測。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細介紹
品牌 | 胤煌科技 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),電子,制藥 |
為什么要選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀檢查不溶性微粒?
中國藥典2020版規(guī)定:
第一:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。
第二:光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高黏度的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數(shù)法)來檢測。
胤煌科技于2022年4月25日隆重推出最新款(型號:YH-MIP-0205Pro)全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀
儀器型號:YH-MIP-0205Pro
工作原理:顯微計數(shù)法/圖像法
檢測范圍:1 μm-500 μm
產(chǎn)品介紹:
當(dāng)?shù)谝淮?/span>YH-MIP-0103顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題,實現(xiàn)了自動掃描、自動計數(shù)、自動出具報告、軟件符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。
而全新一代YH-MIP-0205 Pro型全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下,進行了全新升級,新的產(chǎn)品在原有自動掃描,自動測試,自動計數(shù)的功能上,新增加了自動過濾、自動干燥、自動上樣等功能,同時在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上,加入AI智能算法,方便客戶更好的對不溶性的來源進行分類和整理,實現(xiàn)真正的全自動檢查!
YH-MIP-0205 Pro 型不溶性微粒分析儀,你值得擁有!
最新款不溶性微粒分析儀的創(chuàng)新點:
·可以完成自動過濾、自動干燥、自動上樣,自動測試、自動出具報告等多項流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
·在很好的彌補常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時,能準(zhǔn)確保留樣品中每個粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用。
·符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;
·符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求;
全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀讓顆粒無處遁形!
企業(yè)簡介:
上海胤煌科技有限公司是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體、面板及材料行業(yè)提供粒度及Zeta電位分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,公司擁有檢測平臺可以為客戶提供專業(yè)的第三方檢測服務(wù)。
目前公司自主研發(fā)的產(chǎn)品有光阻法不溶性微粒分析儀、顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀、流式動態(tài)圖像法粒度粒形分析儀等;還有代理產(chǎn)品傘棚燈、粒度及Zeta電位分析儀、高分辨率納米粒度儀、原液納米粒度及Zeta電位分析儀等檢測分析設(shè)備,可以為mRNA/核酸疫苗、脂質(zhì)體、乳劑、蛋白注射液等相關(guān)領(lǐng)域提供專業(yè)的檢測分析設(shè)備。
上海胤煌科技有限公司期待與您合作!
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