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注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

簡要描述:注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

  • 產(chǎn)品型號:YH-MIP-0103型
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2022-04-19
  • 訪  問  量:1155

詳細(xì)介紹

品牌胤煌科技價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),石油

注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒


檢測介紹

藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

常規(guī)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查計(jì)數(shù):

計(jì)數(shù)步驟:將濾膜烘干后放置顯微鏡下,通過人眼觀察進(jìn)行人工計(jì)數(shù)。

該操作的缺點(diǎn)是:

1、無法避免人為因素導(dǎo)致計(jì)數(shù)的偏差,主觀性強(qiáng);

2、俗話說眼睛是心靈的窗戶人工計(jì)數(shù)對實(shí)驗(yàn)員的集中度和眼睛直接觀察要求很高,長期觀察顯微鏡并進(jìn)行計(jì)數(shù)容易導(dǎo)致視力下降,并引發(fā)一些眼部疾??;

3、由于人工計(jì)數(shù)的主觀因素,測試結(jié)果重復(fù)性差。

胤煌科技自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒測試儀(型號:YH-MIP-0103):

1、計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)無需人眼觀察,計(jì)算機(jī)直接按照藥典規(guī)定出具檢測分析報(bào)告;

2、計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)全部由計(jì)算機(jī)完成,測試結(jié)果重復(fù)性高,且可以自動進(jìn)行數(shù)據(jù)比較

3、全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析,讓顆粒物無處遁行;

4、可以區(qū)分顆粒形貌,判定該不溶性微粒是金屬還是纖維或是其他,鑒別不溶性微粒的來源(是外源還是內(nèi)生?),并在實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過程中加以控制或避免。


設(shè)備構(gòu)成

  • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),電腦等。

  • 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應(yīng)用領(lǐng)域

  • 應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

  • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

  • 特點(diǎn):直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計(jì)、自動標(biāo)定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測范圍;

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

  • 儀器型號:YH-MIP-0103

  • 測試范圍:1μm-500μm

  • 檢測原理:顯微計(jì)數(shù)法/靜態(tài)圖像法

  • 數(shù)字?jǐn)z像頭:600萬彩色高清攝像機(jī)

  • 放大倍率:50-1000

  • 最大分辨率:0.3μm

  • 物鏡:標(biāo)配5X、10X物鏡,選配20X、50X、100X物鏡

  • 觀察模式:明場/暗場

  • 分辨率:≥95%

  • 照明系統(tǒng):自動LED照明系統(tǒng)

  • 電動控制系統(tǒng):XYZ-三軸移動

  • 濾膜夾具:20mm/13mm

  • 環(huán)境溫度:5-50

  • 電源:220V

  • 軟件運(yùn)行環(huán)境:Windows10及以上

  • 電腦配置要求:CPU I7-11700F或以上配置,內(nèi)存32G6G獨(dú)顯,硬盤2T+256SSDIPS旋轉(zhuǎn)升降低藍(lán)光高分辨率顯示屏。

不溶性微粒檢查分析儀.jpg



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