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澄清度可見異物一體機的產品特性

更新時間:2024-07-26      點擊次數(shù):250

  在藥品生產和質量控制領域,確保藥物產品的純凈度至關重要。尤其是對于注射液來說,任何可見異物的存在都可能對患者的安全構成威脅。為此,澄清度可見異物一體機作為一種先進的檢測設備,被廣泛應用于藥品的質量控制過程中。下面我們將詳細介紹這一設備的主要產品特性。

  1. 注射液可見異物自動檢測

  澄清度可見異物一體機主要用于注射液(如安瓿瓶、西林瓶)中各種可見異物(包括但不限于玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點、白塊等)的自動檢測。它能夠高效、準確地識別這些雜質,并生成詳細的檢測報告,幫助制藥企業(yè)確保產品的純凈度。

  2. 手動單只進樣與動態(tài)圖像采集

  該設備采用手動單只進樣的方式,即每次放入一個樣品進行檢測。通過高速旋轉樣品并利用先進的光學技術進行動態(tài)圖像采集,從而捕捉到樣品中的微小異物。這種方式不僅能夠確保每一份樣品都能得到細致的檢查,還提高了檢測結果的可靠性。

  3. 符合《中國藥典》檢測要求

  澄清度可見異物一體機的設計遵循《中國藥典》2020版通則中關于光散射法檢測的要求。這意味著該設備能夠提供符合國家藥品監(jiān)管機構規(guī)定的檢測標準,確保了檢測結果的合規(guī)性。

澄清度可見異物一體機

  4. 可見異物標準粒子標定

  為了確保檢測精度的準確性,儀器可以通過可見異物標準粒子進行標定。這一特性確保了設備能夠長期保持良好的檢測性能,并且能夠隨時根據(jù)標準粒子進行校準,以維持檢測結果的一致性和準確性。

  5. 權限管理和審計追蹤

  該設備配備了先進的軟件管理系統(tǒng),支持權限管理和審計追蹤功能。這意味著只有經過授權的用戶才能訪問系統(tǒng)的敏感信息,并且所有的操作記錄都會被完整保存下來,方便日后進行追溯和審核。此外,軟件還支持數(shù)據(jù)和報告的導出與備份功能,便于用戶管理和分享檢測結果。

  總之,澄清度可見異物一體機憑借其檢測能力、高標準的合規(guī)性、精確的標定功能以及強大的數(shù)據(jù)管理能力,成為了制藥行業(yè)確保藥品質量的重要工具之一。通過使用這樣的設備,制藥企業(yè)不僅能夠提高產品質量,還能夠更好地保障患者的健康安全。


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